Lek Loperamid APTEO MED wskazany do stosowania w objawowym leczeniu ostrej biegunki i epizodów biegunki związanych z zespołem jelita drażliwego.
Skład:
Każda kapsułka twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum).
Pozostałe składniki: Skrobia kukurydziana (suszona), laktoza (DCL 21), polisorbat 80, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki: korpus: żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, erytrozyna (E 127), żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), wieczko: żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171); tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek.
Wskazania:
- objawowe leczenie ostrej biegunki u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej;
- objawowe leczenie ostrych epizodów biegunki związanych z zespołem jelita drażliwego u osób dorosłych, w wieku 18 lat i powyżej, po wstępnej diagnozie postawionej przez lekarza.
Dawkowanie:
Biegunka może ustąpić po jednej dawce, nie należy wtedy dłużej stosować leku. Podczas biegunki należy pić więcej płynów niż zwykle. Jest to szczególnie ważne w przypadku młodzieży, osób starszych i pacjentów osłabionych.
Biegunka ostra:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Początkowa dawka to 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kapsułek (12 mg).
Jeśli w leczeniu ostrej biegunki objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leku Loperamid APTEO MED, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Objawowe leczenie ostrych epizodów biegunki związanych z zespołem jelita drażliwego:
Dorośli, osoby w wieku 18 lat i powyżej: Początkowo 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym stolcu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kapsułek (12 mg).
W przypadku powtarzających się epizodów biegunki w zespole jelita drażliwego, lek można stosować do 2 tygodni, ale przy każdym epizodzie biegunki trwającym dłużej niż 48 godzin należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ani nie stosować u pacjentów z zespołem jelita drażliwego w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: lek należy stosować pod kontrolą lekarza, ponieważ należy zachować ostrożność i uważnie obserwować, czy nie występują u nich objawy toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Przeciwwskazania:
U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U pacjentów z nadwrażliwością na loperamidu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
U pacjentów z ostrą czerwonką, która charakteryzuje się obecnością krwi w kale i wysoką gorączką.
U pacjentów z ostrym rzutem wrzodziejącego zapalenia okrężnicy.
U pacjentów z bakteryjnym zapaleniem jelita cienkiego i okrężnicy wywołanym przez chorobotwórcze bakterie z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter.
U pacjentów z rzekomobłoniastym zapaleniem jelit związanym z podawaniem antybiotyków o szerokim spektrum działania.
Produktu leczniczego Loperamid APTEO MED nie należy stosować w przypadkach, w których powinno się unikać zwolnienia perystaltyki jelit z powodu możliwego ryzyka wystąpienia ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelita, rozszerzenia okrężnicy (megacolon) i toksycznego rozszerzenia okrężnicy (megacolon toxicum).
W przypadku wystąpienia zaparcia, rozdęcia brzucha lub niedrożności jelit leczenie produktem leczniczym Loperamid APTEO MED należy natychmiast przerwać.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Opakowanie: 20 kapsułek twardych
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 14056 wydane przez URPL,WMiPB
Podmiot odpowiedzialny
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
