WstępPrzeznaczony do miejscowego stosowania na skórę lek przeciwgrzybiczy Pirolam, w składzie którego znajduje się substancja czynna cyklopiroks z olaminą.
Lek działa na występujące na skórze grzyby zwane dermatofitami, grzyby drożdżopodobne, pleśnie, mieszane zakażenia grzybicze. Ma również działanie przeciwzapalne, co jest istotne szczególnie wtedy, gdy grzybicy towarzyszy stan zapalny. Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.
Skład:
Substancja czynna leku: cyklopiroks z olaminą. Każdy gram zawiesiny na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.
Pozostałe składniki: glikol propylenowy, alkohol benzylowy, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, kwas mlekowy, makrogolu eter cetostearylowy, woda oczyszczona.
Wskazania:
Produkt wskazany do stosowania miejscowego na skórę w leczeniu grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp i podudzi.
Sposób użycia i dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
Lek stosuje się miejscowo na skórę zwykle 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.
Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie.
Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.
Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować opatrunków i plastrów.
Przeciwwskazania:
Leku nie stosować w przypadku uczulenia na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników.
Nie stosować jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka i okolic oczu.
Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.
Środki ostrożności:
Jeśli wystąpi uczulenie, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy koniecznie zwrócić się do lekarza:
- jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką);
- jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.
Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę.
Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać.
Lek nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy.
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90ºC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
Nie używać mydeł o kwaśnym odczynie, gdyż sprzyja to rozmnażaniu niektórych grzybów.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Opakowanie: 20 g
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - 7400
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
SkładnikiCiclopirox
StosowanieSposób użycia: Stosować w/g zaleceń lekarza
Szczegółowy sposób użycia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
PrzeciwwskazaniaW przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Swędzących zakażonych miejsc nie wolno drapać. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. Produkt nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy. Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła. Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć. Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90ºC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych). Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu grzybów z rodzaju Candida. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem Pirolam pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze (z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, zaburzeniami odporności), pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry skonsultowali się z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych. Etanol. Produkt zawiera 160 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skory. Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Glikol propylenowy. Produkt zawiera 110 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
ProducentZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
OpisPirolam zawiesina na skórę 0,01 g/ 1 g tuba 20 g
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.