WstępZestaw Milapharm do wykonania testów łączonych na obecność antygenów SARS-CoV-2, grypy A/B i RSV ma zastosowanie do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowaniaantygenu białka nukleokapsydu grypy A (w tym podtypu H1N1), grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub SARS-CoV-2 w próbkach pobranych z wymazu z nosa.
Wyrób przeznaczony jest do samodzielnego testowania. Wyłącznie w diagnostyce in-vitro. Może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu zachorowania na koronawirusa wywołanego przez SARS-CoV-2 u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia. Test może służyć także jako pomoc w diagnostyce chorób wywołanych przez grypę A/B lub RSV.
Test odpowiedni do zastosowania u osób powyżej 2 roku życia. Zestaw powinien być używany przez osoby dorosłe (18-60 lat) lub jeśli jest przeprowadzany u dziecka przez jego rodziców. Osoby w wieku 2-14 lat nie mogą obsługiwać go samodzielnie. Osoby w wieku 14-17 lat mogą przeprowadzić test pod nadzorem osób dorosłych. W przypadku osób w wieku powyżej 75 lat zaleca się aby test przeprowadzili członkowie rodziny lub opiekunowie.
Sposób użycia:
Umyć ręce i zdezynfekować przy użyciu środka do dezynfekcji rąk.
Oczyścić powierzchnię na której będzie przeprowadzany test.
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji dołączonej do opakowania.
Przywrócić test i próbki do temperatury pokojowej 20-25°C. Jeśli test wyjęty został z lodówki przed jego przeprowadzeniem pozostawić go na 5 minut w temperaturze pokojowej.
Zdjąć z górnej części probówki zabezpieczającą folię.
Włożyć probówkę do otworu w pudełku lub do stojaka na probówki.
Wyjąć wymazówkę do pobierania próbek z woreczka nie dotykając główki wacika.
Używając wymazówki pobrać próbkę z nozdrza. Wprowadzić ją na głębokość 2-4 cm, aż do napotkania oporu i obrócić ją 5 razy okrężnym ruchem wokół wewnętrznej ścianki. Używając tej samej wymazówki powtórzyć czynność w drugim nozdrzu i wyciągnąć wacik z jamy nosowej.
Włożyć wacik do probówki do pobierania próbek do samego dna, obrócić i ścisnąć wacik 10 razy, dociskając jego główkę do dna i boku probówki.
Pozostawić wymazówkę w probówce przez 1 minutę.
Obrócić i ścisnąć probówkę kilka razy placami od zewnątrz, aby zanurzyć w niej wacik i wyjąć wymazówkę,
Mocno nałożyć końcówkę wkraplacza na probówkę, dokładnie wymieszać, wirując lub pstrykając dnem probówki.
Rozerwać foliową torebkę, wyjąć z niej kasetę testową i użyć jak najszybciej w ciągu godziny.
Wpuścić po 3 krople płynu do każdego otworu testowego kasety "S".
Po 15 minutach odczytać wynik testu i zinterpretować go według opisu na opakowaniu testu lub dołączonej instrukcji.
Kasety testowej należy nie przesuwać ani podnosić podczas testu aby uniknąć niedokładnych wyników. Wyniki otrzymane poniżej 10 minut lub powyżej 30 minut nie będą ważne, mogą być fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne.
Zawartość zestawu:
- kaseta testowa
- roztwór do obróbki próbek
- sterylna wymazówka do nosa
- probówka
- instrukcja użycia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
